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我们的管线
我们基于创新药及高壁垒复杂制剂的成熟的研发平台,围绕(i)辅助生殖、(ii)消化道、(iii)呼吸系统、(iv)精神及神经及(v)肿瘤等具有显著临床需求的疾病领域进行了丰富的管线布局。于2022年06月30日,我们建立了249项在研管线,其中26项已进入临床阶段。
缓释微球产品管线:截至2023年,我们有8项在研管线,包括(i)一线抗精神病药物注射用阿立哌唑微球,正在进行申报生产。目前国内尚无具有竞争力的缓释微球产品;及(ii)我们旗下产品及(ii)注射用醋酸曲普瑞林微球,其前列腺癌适应症已获批上市,子宫内膜异位症已完成 III 期临床并申报生产。
吸入制剂产品管线:我们全面布局高度依赖进口的渗透率极低的吸入制剂产品。目前,我们的吸入制剂管线已拥有10个品种的产品上市,20多个呼吸科领域品种在研,成功实现现有及在研品种对哮喘和慢阻肺吸入治疗药物的所有类别的覆盖。包括(i)妥布霉素吸入溶液,成为国内首个吸入抗生素获批上市;(ii)沙美特罗替卡松吸入粉雾剂是最难仿制的药物之一,已获得药品注册证书;及(iii)创新药抗流感药物TG-1000胶囊的上市申请已获受理。
消化道PPI药物管线:我们正在进一步开发艾普拉唑系列产品的新剂型及新适应症。
生物药产品管线:截至2023年,我们的药物管线共6种,包括(i)注射用重组人绒毛膜促性腺激素α,成为国内第一个获批上市销售的仿制药;(ii)托珠单抗注射液已获批上市;(iii)重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液,正在进行III期临床试验; (iv)新冠疫苗丽康V-01,使用干扰素天然佐剂,对奥密克戎变异株具有增强的保护作用。于2022年9月,被纳入序贯加强免疫紧急使用,成为中国第二款获批的重组疫苗;(v)重组人促卵泡激素注射液,在进行III期临床试验。
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